软膏剂的制备方法简介

软膏剂的一般质量要求是：

①软膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感；

②有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位；

③性质稳定，无酸败、变质等现象；

④无刺激性、过敏性及其他不良反应；

⑤用于创面的软膏剂还应无菌医学|教育网搜集整理。

软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。用乳状型基质制备的软膏剂又称乳膏剂（creams）；含有大量药物粉末（一般25%以上）的软膏剂称糊剂（pastes）。

软膏剂在医疗上主要用于皮肤、黏膜表面，起局部保护和治疗作用。实际应用中由于皮肤病灶的深浅不同，要求作用产生的部位也不同，有些软膏须在皮肤外层发挥效用，如用作防护剂，角质溶解剂等；有些药物要求透入表皮才能发挥局部疗效，如氟尿嘧啶、抗组胺类及皮质激素类药物；有些药物则要求通过透皮吸收产生全身治疗作用，如硝酸甘油软膏涂于胸前，可治疗心绞痛，使其作用时间延长。

软膏剂在我国使用较早，传统上使用豚脂、羊脂、麻油、蜂蜡等油脂性基质。近年来，随着石油、化工和医药科学的发展，许多高分子合成材料的不断涌现，新型的乳剂基质和水溶性基质作为优良基质已取代很大部分油脂性基质，医学|教育网搜集整理而制成较为理想的软膏剂。《中国药典》2010年版（二部）收载软膏剂56种，其中乳膏剂占40种。

软膏剂的类型按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。

软膏胶体磨，眼膏胶体磨，金霉素眼膏胶体磨，土霉素眼膏胶体磨，医药胶体磨，高速胶体磨，德国胶体磨粉碎效果 

定转子被制成圆椎形，具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。
②齿列的深度：从开始的2.7mm 到末端的0.7mm，范围比较大，范围越大，处理的物料颗粒大小越广。
③沟槽的结构式斜齿，每个磨头的沟槽深度不一样，并且斜齿的流道的体积从上往下是从大到下。

IKN管线式高剪切胶体磨与卧式胶体磨比较：

转速和剪切力：

国内胶体磨，3000/4700 RPM直联电机的转速决定转子转速

线速度：V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S

作用力：F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1

IKN高剪切胶体磨，9000/14000RPM通过皮带加速

线速度：V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

作用力：F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1

这是研磨粉碎的重要因素，相当于后者是前者的4-5倍

设备设计构造：

国内胶体磨，卧室直联结构，运行时间长，容易造成轴的偏心，运转不正常，需要*的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴

IKN高剪切胶体磨，立式分体结构，运行时间长，不易造成轴的偏心，容易更换，而且只要更换相应的皮带，一般的人员可以操作。

密封：

国内胶体磨，填料密封或骨架密封，单机械密封或轴封，泄漏故障率高，产品泄漏进入马达，造成马达烧毁

IKN胶体磨，双机械密封，易于清洗，将泄漏降至z di，可24小时不停运转，特殊德国PDFE轴封，可以运行10000小时，可选择德国高品质机械密封，在一般的情况下，我们的机械密封可以承受16bar 压力，根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这决定我们的入口压力可以达到12-13 bar .

产品效果：

国内胶体磨，粒径细度有限，10微米以下较困难，重复性差，产品粒径分布不均匀

IKN高剪切胶体磨，可实现0.1-1微米的颗粒加工，粒径分布均匀，纳米级分散乳化粉碎

大肠杆菌细胞破碎后的液体中含蛋白质40-70%，核酸10-30%，多糖2-10%，脂类10-15%。该液体之所以显黏性是由细胞破碎后核酸释放出来造成的。可以加入DNase来消化掉核酸污染。

IKN管线式高剪切研磨分散机是由IKN研发工程师于2013年研发的一款用于物料精细研磨，分散，乳化，均质的高精度设备，高剪切研磨分散机结合了IKN高剪切胶体磨与IKN高剪切分散均质乳化机的高速研磨，分散，乳化，均质等功能，设备转速可达14000rpm，是目前国产设备转速的4-5倍

下面简单介绍一下IKN连续式胶体磨和国产连续式胶体磨的对比：